Экспресс-тест
COVID-19

для качественного выявления антител иммуноглобулина G (IgG) и иммуноглобулина М (IgM) к COVID-19

Об экспресс-тесте

О коронавирусе

Тест-кассеты для быстрого определения COVID-19 IgG/IgM

Тест-кассеты — набор для иммунохроматографического анализа для качественного определения иммуноглобулинов класса IgG и IgM COVID-19 в пробах крови.

При контакте с инфекцией для защиты от нее первыми вырабатываются иммуноглобулины класса М (IgM), а через некоторое время (10-12 дней после первых симптомов болезни) для построения длительного иммунитета и иммунологической памяти появляются иммуноглобулины класса G (IgG).

Быстрым способом диагностики COVID-19 является лабораторное определение в крови пациента антител IgM и IgG к SARS-CoV-2.

Выявление иммуноглобулинов класса G (IgG) к SARS-CoV-2 имеет вспомогательное значение для диагностики существующей инфекции, но важно для установления факта перенесенной ранее COVID-19.

Лабораторное исследование на короновирусную инфекцию COVID-19 рекомендуется проводить всем лицам с проявлениями острой респираторной инфекции по назначению медицинского работника

Принцип работы

Тест-кассеты для быстрого выявления антител к COVID-19 IgG/IgM представляют собой качественный иммунохроматографический анализ для определения иммуноглобулинов класса IgG и IgM к COVID-19 в пробах крови.

Тест-кассета содержит:

1) Рекомбинантный антиген нового коронавируса, меченый коллоидным золотом, и меченные золотом антитела для проверки качества тестирования;

2) Две индикаторные линии (линии G и M) и одна контрольная линия (линия C) на нитроцеллюлозной мембране:

• Линия М иммобилизована моноклональным античеловеческим антителом IgM к новому коронавирусу;

• Линия G иммобилизована реагентом для обнаружения антитела IgG к новому коронавирусу;

• Линия С иммобилизована антителом для проверки качества тестирования.

Вы всегда можете задать их нашим специалистам написав письмо на covid-19@genel.trade или позвонив по телефону +7 (499) 647-55-77

Линия М

Если образец содержит антитело IgM, оно будет связываться с меченым коллоидным золотом антигеном нового коронавируса.

Иммунный комплекс будет захвачен иммобилизованным на мембране античеловеческим антителом IgM, появится пурпурно-красная линия М, демонстрирующая положительный результат теста на антитело IgM к новому коронавирусу.

Линия G

Если образец содержит антитело IgG, оно будет связываться с меченым коллоидным золотом антигеном нового коронавируса, и иммунный комплекс будет захвачен иммобилизованным на мембране реагентом.

Появится пурпурно-красная линия G, указывающая на положительный ответ теста на антитело IgG к новому коронавирусу.

Отсутствие окраски индикаторных линий G и M (линия С окрашена) означает отрицательный результат.

Линия C

Пурпурная линия контроля качества C должна появляться в любом случае.

Линия контроля качества – это цветная полоска иммунного комплекса антител для контроля качества.

Отсутствие линии контроля качества C означает, что результат теста не действителен, и образец необходимо протестировать еще раз с другой тест-картой.

Комплект поставки

Тест-системы;

Буфер;

Одноразовая пластиковая пипетка;

Инструкция;

Ланцеты-скарификаторы
(только для забора крови из пальца);

Спиртовая салфетка.

Текущий метод тестирования

Предварительная проверка. Процедура с экспресс-тестом

*Если тест отрицательный и нет симптомов, то нет нужды в лабораторном тесте. Если симптомы есть, то нужно дальнейшее исследование.

Забор крови из пальца

1) Продезинфицируйте кончик пальца спиртовой салфеткой перед отбором пробы крови;

2) Позвольте спирту испариться с продезинфицированного участка, затем проколите обработанный участок входящим в набор ланцетом-скарификатором;

3) Удалите первые признаки крови. Осторожно потрите руку от запястья к ладони и пальцу, до образования капли крови на месте прокола;

4) Соберите кровь с помощью входящей в набор одноразовой пипетки;

5) Тестирование следует проводить сразу после осуществления забора крови.

Руководство по применению

1) Перед открытием доведите набор до комнатной температуры;

2) Извлеките тест-систему из запечатанного пакета и используйте как можно скорее;

3) Расположите устройство на чистой плоскости;

4) С помощью одноразовой пипетки, которая входит в комплект, перенесите 2 капли крови (приблизительно 20 мкл) в лунку для образца, затем добавьте 2 капли буфера и запустите таймер;

5) Дождитесь проявления цветных линий. Проверьте результат спустя 10 – 15 минут. После 15 минут тест уже нельзя интерпретировать;

6) Тест-система предназначена только для одноразового применения. Повторное использование запрещается.

Интерпретирование результатов

IgG положительный

Проявляются две цветные линии:

• Одна цветная линия всегда должна проявляться в области контрольной линии (С) ;

• Другая линия должна проявиться в области линии IgG.

IgM положительный

Проявляются две цветные линии:

• Одна цветная линия всегда должна проявляться в области контрольной линии (С) ;

• Другая линия должна проявиться в области линии IgM.

IgG и IgM положительный

Проявляются три цветные линии:

• Одна цветная линия всегда должна проявляться в области контрольной линии (С) ;

• Две тестовые линии должны проявиться в области линии IgG и области линии IgM.

Примечание:
Интенсивность цвета в областях тестовой линии может различаться в зависимости от концентрации антител к вирусу, присутствующих в пробе.

Поэтому любой оттенок цвета в области тестовой линии интерпретируйте как положительный ответ.

Отрицательный

Проявляется одна цветная линия:

• Линия проявляется в области контрольной линии (С).

• Линии в области IgG и области IgM не проявляются.

Ошибка тестирования

Контрольная линия не проявляется:

• Недостаточная по объему проба крови или неправильная процедура тестирования являются наиболее вероятными причинами сбоя контрольной линии.

Сертификаты

Тест-кассеты для быстрого определения COVID-19 IgG/IgM были разработаны в Швейцарии, сертифицированы Европейский Союзом, отвечают самым высоким требованиям и обладают всеми необходимыми документами.

УТИЛИЗАЦИЯ

Использованные

> САЛФЕТКУ
> ЛАНЦЕТ
> ПИПЕТКУ
> ТЕСТ-КАССЕТУ
> ВСКРЫТУЮ ИНДИВИДУАЛЬНУЮ УПАКОВКУ (ПАКЕТ)

Поместить в отдельный пакет,
плотно закрыть его и ВЫБРОСИТЬ в емкость из твердого материала

COVID-19

Коронавирусы (Coronaviridae) входят в обширное семейство РНК-содержащих вирусов, способных поражать человека и некоторых животных.

У человека коронавирусы провоцируют различные патологии – от легких проявлений острой респираторной инфекции до усугубленной формы пневмонии с прогрессирующей недостаточностью дыхания.

История развития

На текущий момент в мире циркулируют коронавирусы, которые входят в структуру острых респираторных инфекционных заболеваний, вызывающих повреждение верхних дыхательных путей легкой и умеренной степени. К ним относятся 4 типа возбудителей: HCoV-229E, HCoV-OC43, HCoV-NL63 и HCoV-HKU1 (H – Human, человеческий; CoV – Coronavirus, коронавирус)

2002

До 2002 года группа коронавирусов рассматривалась медицинским сообществом исключительно как неопасная, т.к. возбудители не вызывали тяжелые формы заболеваний и крайне редко приводили к летальному исходу.

Однако осенью 2002 был зарегистрирован коронавирус SARS-CoV – причина развития атипичной пневмонии с последствиями в виде дыхательной недостаточности.

Масштаб эпидемии отмечен более 8 тысячами заболевшими в 37 государствах, 774 случая завершились летально. За 2 года ситуация с SARS-CoV была полностью взята под контроль, после 2004 года не было отмечено ни одного случая атипичной пневмонии, спровоцированной вирусом данного типа.

2019-2020

Новейшая история распространения коронавирусных инфекций отмечена вспышкой вируса неизвестного типа в КНР в конце 2019 года. Эпицентром стал китайский город Ухань. Возбудитель инфекции получил временное название 2019-nCoV.

В феврале 2020 инфекцию, вызываемую данным возбудителем, ВОЗ официально наименовала COVID-19 – Coronavirus disease 2019. Итоговое официальное название возбудителя зарегистрировано как SARS-CoV-2.

2014

В 2012 возникла коронавирусная инфекция MERS-CoV (ближневосточный респираторный синдром), которая географически была тесно связана с Аравийским полуостровом (подавляющая часть заболевших проживала на территории Саудовской Аравии).

Зафиксировано свыше 2500 случаев инфекции данного типа, из которых более 850 привели к смерти. Коронавирус MERS-CoV до сих пор продолжает циркулировать среди населения, вызывая новые факты заболевания.

2002

2014

2019-2020

Как передается коронавирус

Что нужно делать

В настоящее время нет конкретных вакцин или методов лечения COVID-19. Тем не менее, есть много текущих клинических испытаний, оценивающих потенциальные методы лечения ВОЗ будет продолжать предоставлять обновленную информацию, как только появятся клинические данные

Политика конфиденциальности

Условия пользования

Пользовательское соглашение

Карта сайта

Экспресс-тест COVID-19

УТИЛИЗАЦИЯ

Экспресс-тест
COVID-19